ExonHit Therapeutics (Paris:ALEHT) annonce le marquage CE d‘AclarusDx®, son test sanguin d’aide au diagnostic de la maladie d’Alzheimer. Ce marquage donne à AclarusDx® le statut de Diagnostic In Vitro (DIV). C’est une étape indispensable dans le cycle de vie du test.
L’obtention du marquage va permettre à ExonHit de mettre, à partir de début avril 2011, AclarusDx® à la disposition des Centres Mémoire. ExonHit mettra en place, en 2011, en étroite collaboration avec les principaux spécialistes de la Maladie d’Alzheimer, une étude en conditions réelles avec pour objectif la collecte de données en vraie vie permettant de définir la place d’AclarusDx® dans le processus de diagnostic actuel de ces centres.
« Cette collaboration avec les experts français de la maladie d’Alzheimer est essentielle pour comprendre le rôle que pourrait jouer AclarusDx® dans le diagnostic précoce de la maladie», a déclaré le Dr Loïc Maurel.
Depuis fin 2009, AclarusDx® est évalué en recherche clinique, avec pour objectif d’évaluer, sur 3 ans, l’efficacité d’une intervention pharmacologique (acides gras omega-3), d’une intervention « multidomaine » isolée (nutrition, exercice physique, stimulation cognitive, activités sociales) sur l’évolution des fonctions cognitives des personnes âgées fragiles de 70 ans et plus. ExonHit s’est associé au CHU de Toulouse, promoteur de l’essai, et à l’Institut de Recherche Pierre Fabre afin d’évaluer l’intérêt du test et potentiellement d’autres signatures transcriptomiques, dans l’identification précoce de sujets âgés fragiles progressant vers la maladie d’Alzheimer.
AclarusDx® repose sur l’analyse comparée du transcriptome de patients atteints de la MA avec celui de sujets sains. Il a été développé en identifiant une signature rassemblant des biomarqueurs liés à plus de 130 gènes dont certains en particulier impliqués dans les mécanismes inflammatoires et immunitaires observés au cours de la MA. Performance du test : une sensibilité de 81% et une spécificité de 67%.
